据业内预计，第十一批国家药品集采正式文件或将于7月正式发布。目前，尚未纳入国家集采但“过评”企业数≥7家的品种已超120个，哪些品种或被纳入新一批集采受到关注。其中，头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂等竞争激烈的大品种“过评”企业数已经超30家。
超120个未集采品种满足国采条件
自2018年11月“4+7”集采试点以来，国家医保局已开展十批国家药品集采，累计成功采购435种药品，累计节省医保基金约4400亿元。国家医保局价格招采司司长丁一磊在今年年初的新闻发布会上表示，2025年将在上半年开展第十一批药品集采。今年5月及近日，业内均有关于第十一批国家药品集采的相关文件，第十一批国家药品集采进入倒计时。
近日，业内传出《关于征求〈第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单〉意见的函》称，经国家组织药品联合采购办公室初步遴选并征求临床、药学专家意见，形成《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》，这份初步清单涉及75个品种。不过这并非最终清单，哪些品种最终将纳入，还将等待正式文件出台。
依据第十批药品集采时的情况，各拟中选品种的“过评”企业均已≥7家。随着越来越多企业的产品“过评”拿到集采的入场券，集采药品的竞争也更加激烈。易联招采网数据显示，截至今年4月11日，尚未纳入国家药品集采且竞争格局≥7家的品种已经达到126个。
从“过评”企业数量来看，头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂竞争激烈，“过评”企业数量分别达到34个、31个、30个（截至4月11日）。这三个品种也出现在了此次流出的药品初步清单中。
从满足国采条件品种的“过评”企业来看，成都倍特药业、齐鲁制药、科伦药业等药企大厂依然是主力军。在既往的国采中，这些药企也频频现身。
洛索洛芬钠凝胶贴膏今年密集上市“过评”
凝胶贴膏技术难度比较高，自2017年九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市后，该品种“一家独大”的局面持续多年。但今年以来，该品种竞争格局生变，6家企业的该品种密集获批上市，仅两个月时间就集齐了7家“过评”企业。业内普遍认为，凝胶贴膏有望被纳入国家集采。
新京报记者以“洛索洛芬”为关键词查询国家药监局数据库，直到今年1月，乐明药业仅以“完成生物等效性试验(BE)”就获批上市，打破九典制药的独占市场局面。随后，泰德制药、海南海纳医药、湖南金圃医药、湖南普道、力强药业、武汉法码星的洛索洛芬钠凝胶贴膏接连获批上市，并相继“过评”。若洛索纳芬钠凝胶贴膏被纳入第十一批国家药品集采，将意味着化药贴膏剂首次展开国家集采。
目前第十批国家药品集采已经落地，第十一批国家集采进入倒计时。国泰君安证券研报分析认为，第十批国家药品集采竞争激烈度较高，多款药品降价幅度较大，且此轮规则有所变化，或将推动后续集采竞争进一步加剧以及质控水平更严格的监管。
新京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐
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